肿瘤组织中药物动态可视化，在临床试验早期阶段实施药物评价
基于划时代新技术—分子成像技术的新药开发研究系统实用化

   日本独立行政法人国立肿瘤研究中心（理事长: 堀田知光、东京都中央区）与株式会社凯发k8国际制作所（社长: 中本晃、京都市中京区）以发挥双方所拥有的研究开发能力，开发领先世界的高度开拓性肿瘤医疗技术为目的，于2011年4月签订了全面共同研究协议。自此双方一直致力于推进共同研究并取得丰硕成果。

   共同研究着力开发新一代的新药开发研究方法，应用质谱分析技术获得2项研究成果——「基于分子成像技术实用化的组织中药物分布浓度的可视化」以及「利用不依赖于抗体药物种类的血液浓度测定技术监测抗体医药物在血中的浓度」。并以上述研究成果为基础，从新药开发研究的视点，开始实施分子成像技术的实用性评价以及临床研究。日本国立肿瘤研究中心与凯发k8国际制作所双方发挥自身所拥有的研究开发能力，通过合作研究与诊疗而取得的这些成果，无论是在日本国内还是在世界上，都可称得上是具有高价值的成果。

   日本国立肿瘤研究中心与凯发k8国际制作所目前正在进一步推进“以新药开发革新为目的的药物动态解析”，这一研究是今后全面合作协议的目标之一。双方正紧密合作，致力于开发效果更好副作用更小、患者友好型抗肿瘤剂的开发。

成果1）
确立实现肿瘤组织中药物分布浓度可视化的分子成像技术，实施与人类肿瘤组织中药物分布浓度与效果相关的评价

原论文的信息）
Shimma S, Takashima Y, Hashimoto J, Yonemori K, Tamura K, Hamada A. Alternative two-step matrix application method for imaging mass spectrometry to avoid tissue shrinkage and improve ionization efficiency. J Mass Spectrom. 48(12), 1285-1290, 2013

成果2）
DDS（Drug Delivery System:药物传递系统）抗肿瘤剂分布的高精细图像化，验证在肿瘤组织长久聚集且向正常组织转移少的新药开发理念

原论文的信息）
Masahiro Yasunaga, Masaru Furuta, Koretsugu Ogata, Yoshikatsu Koga, Yoshiyuki Yamamoto, Misato Takigahira & Yasuhiro Matsumura. The significance of microscopic mass spectrometry with high resolution in the visualisation of drug distribution. Scientific Reports 3, Article number: 3050 doi:10.1038/srep03050

成果3）
以开发抗体药物血中浓度自动测定系统为目的的抗体可变区域的限制分解法

原论文的信息）
Noriko Iwamoto, Takashi Shimada, Yukari Umino, Chikage Aoki, Yutaka Aoki, Taka-Aki Sato, Akinobu Hamada & Hitoshi Nakagama. Selective detection of complementarity-determining regions of monoclonal antibody by limiting protease access to the substrate: nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis. Analyst, DOI: 10.1039/c3an02104a in press.