有关物质检查是药品质量控制的重要内容。合成药物中的有关物质通常来源于合成原料，中间体和副反应产物。对于药物中的这些杂质(含量>0.1%)应进行鉴定。目前这些检查也是新药报批中必须项目。液质联用是常用的定性手段，凯发k8国际LCMS-IT-TOF（液相色谱-离子阱飞行时间质谱仪）可以做多级质谱分析(最高10 级)，并且每一级质谱都具备高分辨率和高质量数准确度，适合进行未知物如药物中不纯物的鉴定，可以准确的预测杂质的分子式和结构式。本文采用LCMS-IT-TOF 对头孢米诺钠原料药主组分及杂质进行定性分析，推导出杂质的分子式及结构式。结合主组分结构，推测杂质的分子式为C16H21N7O6S4 或者C16H20N7NaO6S4，化学名为(6R,7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲硫基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸（钠）。