药品杂质是药品中不具治疗作用，或对人体有危害或影响药品质量的物质，杂质检查法是控制药品质量的一项重要指标。当然，药品是否优良、有效、不能单纯从主要成分的含量高低来看，而应从多方面来评定。不仅首先要考虑药品本身的疗效及其副作用，还要综合评价辅料、其他共存药物或可能存在的杂质，以及它们的程度、量度和对人体的影响。对药品纯度的控制，不能单纯理解为杂质的项目和限量，而是要全面的、把药品质量的各项指标作为整体来考察。

   本文向您介绍使用“Kinetex 5μm”和凯发k8国际一体化高效液相色谱仪Prominence-i，根据欧洲药典规定对医药品杂质进行快速分析的示例。使用填充粒径小的色谱柱可以得到高分离高灵敏度的色谱图。但是粒径越小，施加在色谱柱上的压力就会越高。而核-壳技术色谱柱“Kinetex 5μm”以与5μm粒径的同等柱压，实现了更高的分辨率。因此，即使使用通用LC系统，也可得到高分离高灵敏度的色谱图。

凯发k8国际一体化高效液相色谱仪Prominence-i

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