新药研究和开发是一个庞大而且复杂的系统工程，凯发k8国际公司以其丰富的产业背景，整合了全流程的仪器设备，针对药物研发过程的所需，隆重推出新药研发的全面解决方案。

新药研究和开发可以分为以下几个主要的阶段。

一、生命科学研究

    在新药研究的早期，需要对人体的生命科学进行研究，探求疾病发病的机理，寻求药物作用的靶标。凯发k8国际的能从以下多个角度为生命科学研究阶段提供解决方案。

 基因组学——Multi-NA

   

 蛋白质组学——Nano 2D LC + Accuspot with MALDI-IT-TOF

 分子成像——Chip1000 with MALDI TOF

   

 糖蛋白研究——高分辨离子阱-飞行时间质谱， MALDI-IT-TOF，AXIMA Resonance with AGA

   

 代谢组学分析生物标记物——高分辨离子阱-飞行时间质谱，LCMS-IT-TOF

 体内成像分析药物分布和代谢途径——小动物PET，小动物CT和小动物荧光

 分子影像质量显微镜——MASS MICROSCOPE

   

二、先导化合物的发现和优化

    新药研发的第二步是使用各种方法如高通量筛选等，进行筛选获得具有某种生物活性或药理活性的先导化合物。然后将其优化获得候选药物。

 制备系统进行目标化合物的分离纯化

     C2P——从粗品到纯品的高效制备系统

   

     质谱引导的自动纯化——LCMS-2020

     质谱进行快速分子量确认

 LCMS-IT-Tof进行代谢物的分析鉴定

 GCMS进行结构确认——GCMS-QP2010Ultra

   

 多维气质分析中药/天然产物——二维切割MDGC/GC及全二维GC/GC

三、临床前研究

    获得了候选药物即完成了药物研究之后，即可进行药物的开发过程，即需进行实验室和动物试验，考察候选药物对目标疾病的生物活性，同时对其进行安全性评估，确定药理、药效及毒理等。

 LCMSMS进行候选药物筛选——LCMS-8030

   

 Co-Sense-LCMS-IT-TOF快速进行杂质分析——在线浓缩、除盐和确认

四、临床研究

    经过艰苦的前期工作，药物即可进行临床的研究试验，用以评估。其中I期临床试验会
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 Co-Sense快速样品前处理用于生物定量分析

 LCMSMS用作I期临床定量分析——LCMS-8030

五、全面开发和生产

 HPLC——30A，20A等

     进行方法验证及转移，QA&QC

     柱后衍生系统/黄曲霉素

     HPLC进行清洗验证

          

 TOC——TOC-L

     进行清洗验证

     制药用水的检测

         

 紫外光谱——UV-1800

     定性和定量

        

 红外光谱——IRAffinity-1

     比较确认药品与参照品

          

 热分析仪——DSC-60

     研究药物的晶型或药物与辅料的相互作用

         

 GC——GC-2010Plus

     检测药品及包装中的残留溶剂
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 ICP——ICPE-9000
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     分析催化剂的金属残留 

         

 原子吸收——AA-7000

     检测原料药物的重金属

          

 粒度仪——SALD-7101

     剂型研究中分析粒度分布

     监测抗原抗体反应

    新药研发的过程漫长而艰苦，凯发k8国际愿意成为您探索路上的合作伙伴，祝您一臂之力！

    为了方便客户对上述信息的进一步了解，凯发k8国际公司精心印制了“新药研发全面解决方案”的宣传样本，如有兴趣，可以联系凯发k8国际的相关工作人员。感谢关注！